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醫(yī)藥凈化門的關(guān)鍵技術(shù)發(fā)布于：2022-10-31　瀏覽：781　來源：康佳潔凈

醫(yī)藥凈化門關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！醫(yī)藥凈化門的潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。

??醫(yī)藥凈化門的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
??施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
??①醫(yī)藥凈化門的凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
??②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
??③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
??④醫(yī)藥凈化門個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
??⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
??⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
??⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
??⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
??⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；
??⑩醫(yī)藥凈化門壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
??醫(yī)藥凈化門固定構(gòu)件的內(nèi)側(cè)邊里段有縱向凸臺；活動構(gòu)件的外側(cè)邊有通孔，以使其借助于該通孔和螺釘固定在槽鋼上。醫(yī)藥凈化門的實用新型門框?qū)挾瓤烧{(diào)，密封性好，能確保室內(nèi)的清潔，可用于醫(yī)藥、電子、食品加工和醫(yī)藥包裝等場合。

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醫(yī)藥凈化門的關(guān)鍵技術(shù)發(fā)布于：2022-10-31 瀏覽：781 來源：康佳潔凈

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